这家上市公司业绩背后的秘密武器大揭秘

7月14日华大基因正式登陆资本市场，圈里圈外一片沸腾，相信大家一定都很好奇这家基因行业里从来不走寻常路的公司业绩背后究竟有何秘密武器呢？那小编就不得不自豪的向大家隆重介绍一下华大人自主研发的桌面型高通量一站式开放性测序平台——BGISEQ-500基因测序仪。迄今为止，全球仅有两个国家、三个公司可以量产临床级别测序仪，请允许小编再为咱中国智造的优秀业绩激动一把！

华大基因自主研发的桌面型高通量一站式开放性测序平台

BGISEQ-500基因测序仪

BGISEQ-500应用分布广泛

BGISEQ-500在全国及港澳台地区应用分布情况

目前，华大人自主研发的BGISEQ-500在中国大陆及港澳台地区分布广泛，并已在多家医院及合作单位顺利开展了检测服务。

质量当先，万夫莫开

作为行业领先的高通量测序平台之一，BGISEQ-500采用优化的联合探针锚定聚合技术 (cPAS) 和改进的DNA纳米球 (DNB) 核心测序技术，通过线性扩增降低错误率。经过不断优化，BGISEQ-500的平均Q30分值已经达到90%了呢！

小黑板：Q30是指推断的碱基检出精确度为99.9%。所以Q分值越高表示出错的概率越低，质量越好。

临床应用范围广

国家食品药品监督管理总局 (CFDA) 官网截图

目前市面上主流测序平台仅适用于胎儿染色体21三体、18三体、13三体的非整倍体检测，而华大基因BGISEQ-500在临床上可用于对来源于人体样本的脱氧核糖核酸 (DNA) 进行测序。

全面的资质优势

EN13485 ISO13485双认证

华大基因不仅获得了近百个医疗器械注册证书，还拥有欧盟认证。上月，我们的BGISEQ-500测序仪及其配套检测软件，测序试剂盒、检测试剂盒、提取试剂盒的研发和生产质量管理体系，获得了全球知名公告机构BSI颁发的EN 13485 & ISO 13485认证证书。这意味着华大基因自主研发的测序仪在安全性、有效性等方面完全符合欧盟医疗器械法规要求。

小黑板：新证的发布机构BSI (British Standards Institution，英国标准协会) 是全球规模最大、经验最丰富的认证机构。作为权威的IVD公告机构，BSI专家团队具备平均17年的IVD行业和法规经验，服务于全球70%以上顶级医疗器械公司。

质量体系安全输出

华大基因是国内第一家以高通量基因检测项目通过CAP、ISO 15189、ISO 17025认可的专业第三方检测实验室。也是国内唯一一家以自主研发的基因测序仪及其配套试剂、软件通过ISO 13485医疗器械质量管理体系认证，同时拥有中国CFDA资质和欧盟CE IVD资质的机构。华大基因在专业的实验室管理体系基础上，还同步导入运行系列的国际标准并获得权威认证证书，包括ISO 9001、ISO 14001、OHSAS 18001、ISO 27001、FDA 21 CFR PART 11等。

华大基因为广大科研和临床用户提供一站式的售前培训、一体化售后服务，并结合自身多年的、专业的全面质量管理体系实践经验，提供标准化的检测实验室质量体系解决方案：BGI Certified Service Provider (BGI CSP) 认证服务。

从中国智造，到资质认可，再到高质量的临床应用，华大人一步一个脚印的践行着自己对社会的承诺，为“基因科技造福人类”大目标痴心不改。

降低出生缺陷 加强肿瘤防控

精确治愈感染 助力精准医学

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